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生產環境能在一定程度上對藥品產生影響。為保證藥品安全，當前，藥企對藥品生產的環境要求越來越高。潔凈室作為控制污染的基礎，能夠將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內。不過，潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要采取合理的空調凈化措施，還要有規范的設計，以及對其進行正確使用且科學的維護管理。潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈室質量的核心標準。該標準將根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準。為滿足等級標準，潔凈室應具備以下四個要求。一送風潔凈度首先是送風潔凈度。在送風潔凈度方面，要想達到要求，關鍵是凈化系統末級過濾器的性能和安裝。而凈化系統末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。因此，應從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、***別潔凈室選用高性能過濾器為原則。不過，要選擇好過濾器還要全面考慮潔凈室的特性、過濾器特性和凈化系統特性。要保證送風潔凈度，僅有合格的過濾器是不夠的，還要保證運輸、安裝過程中不損壞過濾器，確保安裝嚴密。二氣流組織其次是氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調房間有所不同，它要求將***干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于***和減少對加工物的污染。為此，在設計氣流組織時應考慮以下幾個原則。首先，盡量減少渦流，避免將工作區以外的污染帶入工作區；其次，盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會；***后，工作區的氣流要盡量均勻，且其風速要滿足工藝和衛生要求，當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風方式。三送風量/風速然后是送風量或風速。足夠的通風換氣量是為了稀釋和排除室內污染空氣。根據不同的潔凈度要求，當潔凈室凈高較高時，可適當增加換氣次數。其中，100萬級潔凈室的通風量按高中效凈化系統考慮，其余均按高效凈化系統考慮。當10萬級潔凈室高效過濾器集中布置在機房或系統末端采用亞高效過濾器時，可適當提高換氣次數10-20%。四靜壓差***后是靜壓差。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染、以維持設計潔凈度等級必不可少的條件之一。即便是負壓潔凈室，也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。據悉，維持潔凈室正壓所需的風量主要根據維護結構密閉性好壞來確定。我國設計規范規定：不同等級的潔凈室以及潔凈區和非潔凈區之間的靜壓差應不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區與室外的靜壓差應不小于1.OmmH20(~l0Pa)。除了滿足等級標準，在使用潔凈室時還要注意以下幾點。操作人員應具備衣著規范標準，滿足衛生要求；要定期進行清洗與消防工作；要定時替換消毒劑，以防微生物產生抗藥性；要保證安全門必須隨時能夠敞開，安全通道中禁絕堆積雜物，安全防火設備也應常常查看。保持良好的操作習慣和維護習慣才能讓潔凈室將作用和效果發揮到***好。

“病從口入”，食品的衛生直接影響著人們的健康。無論是食品廠的加工車間和包裝車間，都有很高的衛生標準和要求。其中，微生物污染是影響食品質量***重要的因素，也是食品廠包裝車間和加工處理車間的凈化工程中的**。食品的安全、衛生主要要控制三個方面：一是控制生產人員的規范化操作；二是控制外部環境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產品原料。食品日化凈化車間主要廠房配套設施：1Class1K、10K、100K級無塵室；2干燥、粉碎、殺菌清洗、包裝等生產設備；3壓縮空氣、排氣、純水等設施。保障食品的標準質量，關鍵需要建設好良好衛生生產環境。針對食品危險的過程控制體系，通過對食品生產全過程進行危害分析、污染控制、關鍵點控制而營造的負荷食品衛生條件的生產環境。建設食品凈化車間良好衛生生產環境主要從關鍵控制區域、背景區域、食品接觸面、人身凈化用室、物料凈化用室五個方面出發。關鍵控制區域，食品加工過程中潔凈用房內的一個區域，若該區域控制不當，極可能造成危害，非常容易導致成品污染。背景區域，同一潔凈用房內關鍵控制區域周邊的區域。食品接觸面，接觸食品的那些表面以及精彩在正常加工過程中會將污水滴濺在食品或濺在接觸食品的那些表面上的表面。人身凈化用室，人員在進入潔凈區之前按一定程序進行凈化的房間。物料凈化用室，物料在進入潔凈區之前按一定程序進行凈化的房間。食品廠潔凈廠房應根據食品生產對除菌除塵和衛生要求進行分級。食品無塵車間應明確其中生產的關鍵控制點、關鍵區域和背景區域，并應分別定級，并應盡量縮小***別區域的面積。食品廠凈化車間用房等級分級和環境參數標準與要求食品廠潔凈用房等級。食品的生產應根據不同生產階段、不同關鍵控制點或食品本身的屬性在對應等級的潔凈區域內進行。當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃—25℃，相對濕度應為30℃-65℃，Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃—26℃，相對濕度應為30%—70%。Ⅰ級潔凈用房的噪聲級（靜態）不應大于65dB（A），其他潔凈用房噪聲級（靜態）不應大于60dB（A）。生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區，設人員換鞋區、男女一、二次***室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。人員流動方向：換鞋、***、洗手、手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門，便于人員疏散。不同等級潔凈用房靜態時換氣次數應按人員數量、面積大小、操作強度等條件計算確定或者按照相應標準選用。新風量應按每人不小于40m？？3；/h設計，應滿足排風和維持正壓的需要。潔凈用房靜態時換氣次數。面對激烈的市場競爭，公司全體員工一直秉承“以質量求生存，以信譽求發展“的經營理念，把“客戶滿意是評價我們工作的標準“作為服務宗旨；公司始終秉承“誠信、服務、創新、高效“的核心價值觀，從而使鴻洋明睿贏得了客戶的好評和信賴。歡迎新老客戶來電咨詢。

做任何行業的無塵車間，首先就需要從該行業的特征和難點出發，進行合理設計。半導體是一種導電性可受控制，范圍可從絕緣體至導體之間的材料。半導體的分類，按照其制造技術可以分為：集成電路組件，分立器件、光電半導體、邏輯IC、模擬IC、儲存器等。日常生活中，我們比較常見的是集成電路和光電半導體。半導體組件體積小，對精度要求高，單位通常以微米計算，半導體無塵車間有面積大、潔凈等級高、溫濕度控制精度高等特點。微塵顆粒沾附在半導體組件上，便很容易造成短路或斷路的嚴重后果，因此要求所有半導體制程設備都必須安置在安全無塵的密閉空間中。半導體無塵車間建立的目的是為了過濾循環空氣建議無塵環境，調節空氣建立恒溫恒濕環境，建立正壓環境避免外氣污染。半導體無塵車間潔凈室與各系統關系如下：無塵車間參數1.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；2.平均風速：100級0.3－0.5m/s；3.噪聲≤65dB（A）；4.新風補充量是總送風量的10％－30％；5.照度300LX。6.溫度：20-26度，（車間），溫度：12-23度（用于產品測試）7.濕度：50-70%RH，（車間），濕度40-85%RH（用于產品測試）8.凈化等級：100級－30萬級（用于測試），1000-30萬級用于生產。半導體制造對無塵車間工程環境的控制有較為嚴格的要求，FFU循環系統不僅節省運行空間、潔凈度安全性高、運行成本低，而且操作靈活性很高，可以在不影響生產的情況下隨時進行系統升級和調整，這些都能很好地滿足半導體制造的需求，因此在半導體制造業FFU循環系統逐漸成為***主要的無塵車間工程設計方案。ESD也是半導體制造環境控制的重要內容，靜電釋放可能對產品和生產設備造成損害，還可能引起硅片表面塵粒吸附，影響產品的良率。半導體無塵車間設計及運行注意事項：1.半導體潔凈無塵車間內部要確保粉塵只出不進，因此潔凈無塵車間室內要保持大于大氣壓的環境。這就需要用大型鼓風機將經凈化設備的空氣源源不絕地打入潔凈車間2.為保持恒溫與恒濕，大型空調設備須搭配前述之鼓風加壓系統使用。鼓風機加壓多久，空調就得開多久。3.所有經凈化設備的空氣流動方向均由上往下為主，因此，潔凈無塵車間室內空間設計或機臺擺放應避免突兀，使塵埃細菌等在潔凈無塵車間內回旋停滯的機會與時間減至***低程度。4.半導體潔凈無塵車間所有用得到的氣源，包括吹干晶圓及機臺空壓所需要的，都得使用氮氣(98%)，吹干晶圓的氮氣甚至要求99.8%以上的高純氮。在半導體無塵車間的建造過程中，除了廠房的主體結構施工以及上述的**難點外，還有潔凈建筑裝飾施工、凈化空調系統及其風管、過濾器的施工安裝、高純水系統及其管線的安裝、高純氣體系統（含特種氣體供應等）及其管線安裝、真空系統及其管線的安裝、化學品供應系統及其管線的安裝、各種排風和排氣系統及其處理設備的安裝、消防安全報警系統及其控制設備的安裝、變配電、電氣系統及其橋架、配管配線的安裝、照明系統及燈具的安裝、防微振裝置的安裝、生產工藝設備及其配管配線的安裝等。

做任何行業的無塵車間，首先就需要從該行業的特征和難點出發，進行合理設計。半導體是一種導電性可受控制，范圍可從絕緣體至導體之間的材料。半導體的分類，按照其制造技術可以分為：集成電路組件，分立器件、光電半導體、邏輯IC、模擬IC、儲存器等。日常生活中，我們比較常見的是集成電路和光電半導體。半導體組件體積小，對精度要求高，單位通常以微米計算，半導體無塵車間有面積大、潔凈等級高、溫濕度控制精度高等特點。微塵顆粒沾附在半導體組件上，便很容易造成短路或斷路的嚴重后果，因此要求所有半導體制程設備都必須安置在安全無塵的密閉空間中。半導體無塵車間建立的目的是為了過濾循環空氣建議無塵環境，調節空氣建立恒溫恒濕環境，建立正壓環境避免外氣污染。半導體無塵車間潔凈室與各系統關系如下：無塵車間參數1.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；2.平均風速：100級0.3－0.5m/s；3.噪聲≤65dB（A）；4.新風補充量是總送風量的10％－30％；5.照度300LX。6.溫度：20-26度，（車間），溫度：12-23度（用于產品測試）7.濕度：50-70%RH，（車間），濕度40-85%RH（用于產品測試）8.凈化等級：100級－30萬級（用于測試），1000-30萬級用于生產。半導體制造對無塵車間工程環境的控制有較為嚴格的要求，FFU循環系統不僅節省運行空間、潔凈度安全性高、運行成本低，而且操作靈活性很高，可以在不影響生產的情況下隨時進行系統升級和調整，這些都能很好地滿足半導體制造的需求，因此在半導體制造業FFU循環系統逐漸成為***主要的無塵車間工程設計方案。ESD也是半導體制造環境控制的重要內容，靜電釋放可能對產品和生產設備造成損害，還可能引起硅片表面塵粒吸附，影響產品的良率。半導體無塵車間設計及運行注意事項：1.半導體潔凈無塵車間內部要確保粉塵只出不進，因此潔凈無塵車間室內要保持大于大氣壓的環境。這就需要用大型鼓風機將經凈化設備的空氣源源不絕地打入潔凈車間2.為保持恒溫與恒濕，大型空調設備須搭配前述之鼓風加壓系統使用。鼓風機加壓多久，空調就得開多久。3.所有經凈化設備的空氣流動方向均由上往下為主，因此，潔凈無塵車間室內空間設計或機臺擺放應避免突兀，使塵埃細菌等在潔凈無塵車間內回旋停滯的機會與時間減至***低程度。4.半導體潔凈無塵車間所有用得到的氣源，包括吹干晶圓及機臺空壓所需要的，都得使用氮氣(98%)，吹干晶圓的氮氣甚至要求99.8%以上的高純氮。在半導體無塵車間的建造過程中，除了廠房的主體結構施工以及上述的**難點外，還有潔凈建筑裝飾施工、凈化空調系統及其風管、過濾器的施工安裝、高純水系統及其管線的安裝、高純氣體系統（含特種氣體供應等）及其管線安裝、真空系統及其管線的安裝、化學品供應系統及其管線的安裝、各種排風和排氣系統及其處理設備的安裝、消防安全報警系統及其控制設備的安裝、變配電、電氣系統及其橋架、配管配線的安裝、照明系統及燈具的安裝、防微振裝置的安裝、生產工藝設備及其配管配線的安裝等。

2017年1月7日，國家衛計委宣傳司司長毛群安在召開的新聞發布會上表示，將加強對空氣凈化器、口罩等健康防護產品的標準、標識的規范指導，引導公眾正確消費?？諝鈨艋饔址Q能夠吸附、分解或轉化各種空氣污染物(一般包括PM2.5、粉塵、花粉、異味、甲醛之類的裝修污染、細菌、過敏原等)，有效提高空氣清潔度的產品，主要應用于家用、商用、工業、樓宇。在此之前，空氣凈化器生產質量不合格的曝光率**。2016年10月20日，國家質檢總局發布2016年空氣凈化器產品質量國家監督抽查結果。經檢驗顯示，有14家企業生產的15批次產品不合格，不合格產品檢出率為24.6%。其中，標識不全、安全指標未達標等是主要問題。如漏電、耐壓擊穿、無二類標識、觸及帶電部件等。秋冬季節霧霾對人體身體健康、工業生產車間潔凈度的影響極大，利用凈化器產品有利于改善小范圍內的環境污染程度。而凈化器產品生產廠家如果缺乏相關的設備質量標準，盲目生產，市場不夠規范，則會給人們生產生活帶來不利的影響。本次空氣凈化器的標準出臺，有利于規范凈化設備生產企業的工作。毛群安表示，從應對霧霾的情況下，建議生產和管理部門對健康防護產品的標識、標準、質量進行規范和監管，不能誤導老百姓。毛利群表示，目前我國很多凈化器產品的標識不清晰，比如用靜電方式凈化空氣，雖能達到凈化效果，但同時也會產生臭氧，若臭氧超過限值，同樣對人體有害。類似情況需要通過標識明示，同時對空氣凈化器適用于多大空間等主要參數也應明確標識，讓消費者選購時能清楚明了。針對學校安裝空氣凈化裝置的問題，王宇指出在重污染天氣的情況下，安裝凈化裝置有利于學生的身體健康。其實不僅在人們的家庭，或者學校需要安裝空氣凈化裝置，對于高標準、高生產要求的制藥車間來說，凈化裝置更是不可缺少的。從人體角度來說，霧霾中的重金屬、粉塵等物資會隨著呼吸系統進入人體內，會對身體器官造成一定的傷害，甚至還會引起肺病、哮喘、支氣管炎等，對于制藥車間的工作人員身體健康十分不利，而且霧霾籠罩下的粉塵等污染物也會影響車間內制藥設備的潔凈度，對藥品安全造成很大的隱患。因此利用凈化設備提高車間的潔凈度，保證車間環境十分重要。據了解，過去我國多引進國外的空氣凈化設備，近年來隨著我國凈化技術突飛猛進，國產的凈化設備已經不亞于進口設備技術。據相關數據顯示，2013年、2014年我國凈化器行業規?？焖僭鲩L，2015年增速放緩；線上市場占比逐年提升，2016年線上空氣凈化器銷售占比預計可達60%。因此，在此大好的發展前景下，凈化設備生產企業迎來新的商機的同時，也需對凈化設備的標識、標準、質量進行嚴格把關，達到國家相關的標準，才能將生產出的設備流入市場，以此保證人們生產、生活的安全。

說到廠房裝修，我們總會提到“車間凈化”。但究竟什么是凈化？潔凈工程有哪些施工規范？今天阿仁在此系統地講解一下。如果您有工廠裝修方面的打算，不妨先參考一下吧！潔凈室1.什么是車間凈化工程？車間凈化工程主要就是將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，以保證產品可以在穩定良好的環境下生產和制造。凈化車間達到要求的這樣一個穩定生產環境即稱為無塵車間，也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom）、無塵室。無論外部條件怎么變化，其室內均能維持符合原先設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。2.凈化車間的等級劃分：根據區域環境、凈化程度等因素，凈化車間可為若干等級。一般來說，數值越小，代表凈化級別越高。即百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級。以***常見的十萬級凈化車間來說，指的就是空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。3.凈化車間原理：一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個過濾段。氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化，重復這樣的一系列過程，即可達到凈化目的。凈化流程另外是不是所有的工廠都需要做凈化處理呢？答案是否定的。是否需要做凈化工程，取決于你的工廠生產類型；而你的無塵車間做到什么凈化潔凈度，也是根據生產工藝要求，合適就好。

眾所周知很大一部分高精尖產業離不開無塵凈化車間，例如CCL電路基材覆銅板、PCB印制電路板、光電液晶屏及LED、動力及3C鋰電池以及一些醫藥食品行業等。隨著科學技術的發展，制造業所需的配套產品質量標準不斷被提高。因而工業制造商不僅需要從生產工藝上創新產品，更需在產品的生產環境上進行改善，嚴格車間環境要求，提升產品質量和穩定性。無論是由于產品質量提升而對現有廠房進行改造，還是由于市場需求而新擴建廠房，工業制造商都會面臨項目籌建這個關乎企業前途的重大問題。從基建到配套裝修，從工藝到設備采購一系列繁煩復雜的項目流程，在這個過程中，籌建方***關心的應該是項目質量和綜合成本了。下文將簡述工業廠房籌建時影響無塵凈化車間成本的幾大因素：一、空間因素：空間因素有車間面積和車間層高兩個方面組成，它直接影響內部裝修圍護的成本：彩鋼板隔墻及天花面積；空調投入成本：所需空調負荷的區域體積、空調的送回風方式、空調的管路走向及空調末端的數量。避免因空間原因導致的項目投資增加，籌建商可以從兩個方面綜合考慮：不同的生產工藝設備的工作空間（含移動、維護檢修的高度或寬度余量）；工作人流及物流的空間走向。目前建筑遵循節地、節材、節能的原則，所以凈化車間并不是越高大越好，籌建時切實的考慮自身生產工藝設備及流程，能有效的規避不必要的投資成本。二、溫濕度及潔凈度因素：溫濕度和潔凈度都是為工業產品量身定做的車間環境標準數據，是凈化車間的***高設計依據，是產品合格率及穩定性的重要保障?，F行標準分為國家標準、地方標準、行業標準、企業內部標準。如潔凈度等級分級標準、醫藥行業GMP標準等屬于國標，對于大部分制造工業，主要是依據自身產品特性來確定各個生產流程凈化車間的標準。如，PCB行業的曝光、干膜、阻焊區溫濕度在22±1℃、55±5%，潔凈度在千級到十萬級不等；鋰電池行業則比較注重低濕度控制，一般相對濕度去到20%以下，一些相當嚴格的注液車間需控制在相對濕度1%左右。定義凈化車間的環境數據標準，是影響項目投資***至關重要的中心點。潔凈度等級的制定影響裝修成本：定在十萬級及以上等級，要求有必要的潔凈板材圍護，凈化門窗、人員和貨物風淋傳遞設施，甚至價格昂貴的高價地板；同時也影響空調成本：潔凈度越高，滿足凈化必要的空調換氣次數就越大，所需凈化風柜的風量就越大，風水管及末端高效風口量也隨之增加。同理車間溫濕度的制定，不僅也有上述成本問題，還有控制精確度的因素，精確度越高，所需的配套設備要越齊全。如相對濕度范圍精確到±3%、±5%的時候，所需設計的加濕設備及除濕設備都要完備。車間溫濕度和潔凈度的制定，不單只影響前期投資，對于一個基業長青的廠房來講后期的運行成本也是極為重要，所以根據自身生產產品的特性，結合國標、行標以及企業內部標準，合理制定出符合自身需求的環境數據標準是籌建凈化廠房***基礎、***根本的一步。三、其他影響因素：除了空間、環境兩大塊要求之外，有些影響凈化車間達標的因素經常被設計方或者籌建商忽略，導致溫濕度超標。比如，外界氣候考慮不全面、未考慮設備排氣量、未考慮設備發熱量、未考慮設備產塵量、未考慮大量人員同時工作產濕量等等。綜上所述，萬級和十萬級到底差多少錢？在問這個問題前，***合理的做法是先明確凈化車間生產設備的參數（長寬高、排氣量、發熱量、產塵量），制定出滿足自身需要的車間面積、層高、溫濕度和潔凈度要求，再交于設計方設計出一套合理的綜合凈化方案。作為籌建方不僅充分清楚自身需求，而且還能以此原則貫穿整個項目的設計、采購、施工、驗收、試生產的質量、成本及進度控制，如此則恰到好處。